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PIPELINE

파이프라인

항우울제 (GB011)

Background

국내 우울증환자는 계속 증가 하고 있는 추세 입니다.2014년 기준 66만 5천명으로 2009년부터 한해 평균 4.6%씩 증가하는 추세 (건강보험심사평가원)이며,
환자 3명 중 1명이 노인 환자로 나타나고 있습니다.

국내 우울증 시장의 약 75%를 차지하는 SSRI/SNRI 계열 치료제는 세로토닌 단독 혹은 세로토닌과 노르에피네프린에 작용하는 약물로
약물 복용 후 복용 후 순응률이 떨어지는 경우가 많으며 인지 기능 문제 및 반응이 없는 환자, 성기능 장애, 체중 증가, 수면 장애 등의 부작용이
발생 되는 보고가 있습니다.

Market

전세계(미국, 유럽, 일본 등) 주요 시장에서 우울장애 치료제 분야는 연평균 성장률이 6.1% 기록

전세계 시장 규모는 2015년 32억 달러에서 2025년 58억 달러 규모로 확대 될 것으로 예측

국내 우울증 치료제 시장은 1400억 규모로 추정, SSRI/SNRI계열이 시장을 주도

우울증의 경우 국내 정서상 환자들이 의료기관 방문을 꺼리고 있으며 의사의 처방전이 필요치 않은 일반약이 항우을증제로 출시 되면 관련 시장이 확대 될 것으로 평가 됨

R&D

연자육(연꽃종자)에서 추출된 천연물은 기존 항우울제의 성기능 장애, 몸무게 감소등의 부작용을 해소함

기존 약물은 효과가 발현되기 위해 평균적으로 14일 이상을 복용해야 하는 단점이 있으나 PM011 은 복용 후 1시간 후부터 항우울, 항불안 효과를 얻을 수 있음

천연 추출물 연자육 추출물은 안전성이 매우 뛰어남

Pipeline
Overview
구분 PIPELINE 후보물질 전임상 임상 신약승인 품목허가 진행사항
1상 2상 3상
천연물 의약품 우울증(GB011)
  • 식약청 개별인정형 기능성 식품
  • 품목 허가 진행 중
Overview
구분 PIPELINE 후보물질 전임상 임상 신약승인 품목허가
1상 2상 3상
천연물 의약품 우울증(PM011)
  • 식약청 개별인정형 기능성 식품
  • 품목 허가 진행 중

개별인증용 임상완료

논문
  • Am J Chin Med. 2005;33(2):205-13 (IF:3.222)

    The Anti-depressant Effect of Nelumbinis Semen on Rats Under Chronic Mild Stress Induced Depression-like Symptoms

  • Arch Pharm Res. 2004 Oct;27(10):1065-72 (IF:2.324 )

    Nelumbinis Semen reverses a decrease in 5-HT1A receptor binding induced by chronic mild stress, a depression-like symptom

  • JPP 2005, 57: 651–656 (IF:2.405)

    Nelumbinis Semen reverses a decrease in hippocampal 5-HT release induced by chronic mild stress in rats

특허

우울증 치료용 연자육 추출물, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 건강식품 (등록번호: 1006729490000, 2007.01)

항우울제 (PM011) 예시 이미지
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