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PIPELINE

파이프라인

알츠하이머 항치매제 (GB301, GB012)

Background

다국적 제약사들이 막대한 자금 부담과 낮은 성공 가능성 등을 이유로 치매치료제 개발을 포기, 현재까지 치매 치료제 개념의 약물은 없는 상태이며
지난 2003년 이후 미국 FDA 승인을 받은 치매 치료 신약은 없는 현실

치매와의 전쟁을 선포한 현 정부가 2020~2029년까지 치매 관련 연구개발에 1조1054억원을 투입하는 '치매국가책임제' 추진계획을 발표

Market

전세계 치매치료제 시장은 2024년 126억1000만 달러(약13조7325억원)으로 추산

국내 치매 환자 수가 60만명을 넘었으며 2025년 100만명, 2043년 200만명, 2050년 치매 인구는 1억명 전망 (보건복지부)

R&D

GB301 은 본발명은 조절 T 세포(Treg세포)를 유효성분으로 하는 퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 세포치료제 조성물, 상기 조성물을 포함하는 퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료용 개인 맞춤형 키트 및 상기 조성물을 퇴행성 뇌질환 개체에 투여하는 단계를 포함하는 퇴행성 뇌질환 예방 또는 치료 방법에 관한 것이다.

GB012 는 항치매 한방처방전인 육미지황탕 가감방에서 효과적이며 특정 유전자의 발현을 증강시키는 활성물질을 추출하여 제약화에 성공

아밀로이드 베타가 축적돼 신경세포를 사멸시키는 알츠하이머형 치매를 개선 할 수 있다는 것을 검증하여 분자신경생물학 (Molecular Neurobiology: Standardized Herbal Formula PM012
Decreases Cognitive Impairment and Promotes Neurogenesis in the 3xTg AD Mouse Model of Alzheimer’s Disease) SCI 학회지에 등재 됨으로서 효능을 과학적으로 입증함

GB012 는 베타아밀로이드 침착개선 능력이 기존 합성양약치매제보다 40% 우수, 공간인지능력 시험에서는 20% 우수, 신경재생능력은 30% 나 더 뛰어난 것으로 나타남

Pipeline
Overview
구분 PIPELINE 후보물질 전임상 임상 신약승인 품목허가 진행사항
1상 2상 3상
세포 치료제

(Treg cell)

알츠하이머 치매 GB301 
  • 기술이전 완료(경희대학교)

천연물

의약품

GB012 
    • 식약처 임상 2상 완료
    • 임상 3상 IND
  • Overview
    구분 PIPELINE 후보물질 전임상 임상 신약승인 품목허가
    1상 2상 3상
    천연물 의약품 알츠하이머 치매 (PM012)
    • 식약청 임상 2상 완료
    • 임상 3상 IND

    국내 제약사와 전략적 제휴 통한 신약승인 및 품목 승인 준비 (임상 3상 IND)

    기존 제약사와 제휴 가능성과 더불어, 자체적으로 시장 진출 시 제약업 진출을 통한 자체 품목 승인과 마케팅 전략도 가능

    논문
    • Mol Neurobiol. 2016 Oct;53(8):5401-12 (IF: 6.190)

      Standardized Herbal Formula PM012 Decreases Cognitive Impairment and Promotes Neurogenesis in the 3xTg AD Mouse Model of Alzheimer’s Disease

    • Brain Behav Immun. 2012 Nov;26(8):1322-30 (IF: 5.964)

      Neuro-protective effects of bee venom by suppression of neuroinflammatory responses in a mouse model of Parkinson's disease: Role of regulatory T cells

    • Oncotarget. 2016 Oct 25;7(43):69347-69357 (IF: 5.102)

      Neuroprotective effects of CD4+CD25+Foxp3+ regulatory T cells in a 3xTg-AD Alzheimer's disease model

    • Am J Chin Med. 2005;33(1):107-15 (IF: 3.222)

      Yukmijihwang-tang derivatives enhance cognitive processing in normal young adults: a double-blinded, placebo-controlled trial

    • BMC Complement Altern Med. 2012 Mar 29;12:24 (IF: 2.981)

      Safety and efficacy assessment of standardized herbal formula PM012

    • Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:542081 (IF: 1.740)

      The neuroprotective effect of gugijihwang-tang on trimethyltin-induced memory dysfunction in the rat

    • Biol Pharm Bull. 2006 Jul;29(7):1431-5 (IF: 1.683)

      Effects of Yukmijihwang-tang Derivatives (YMJd) on Ibotenic Acid-Induced Amnesia in the Rat

    • Biol Pharm Bull. 2005 Jan;28(1):87-93 (IF: 1.683)

      Effects of Yukmijihwang-tang derivatives (YMJd), a memory enhancing herbal extract, on the gene-expression profile in the rat hippocampus

    • Biol Pharm Bull. 2005 Apr;28(4):661-6 (IF: 1.683)

      Inhibition of production of reactive oxygen species and gene expression profile by treatment of ethanol extract of Moutan Cortex Radicis in oxidative stressed PC12 cells

    특허

    숙지황 추출물을 포함하는 기억력 향상 생약 조성물 (등록번호 : 1005000290000, 등록일자 : 2005.06.29)

    수행과제

    한의약선도기술개발사업 (구기지황탕을 이용한 치매치료제의 개발 및 IND 승인, 보건복지부 2008)

    알츠하이머 항치매제 (PM012) 예시 이미지
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