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PIPELINE

파이프라인

만성패쇄성 폐질환 COPD (GB014)

Background

COPD 는 임상적으로는 만성적으로 객담을 동반하는 기침을 하는 만성기관지염과 종말세기관지(terminal bronchiole) 이하의 폐포들이 비정상적으로
늘어나고 폐포격벽이 파괴되는 폐기종이 혼합되어 양자간의 구분이 힘든 경우, 이들을 총칭하여 COPD 이라고 정의하고 있습니다.

COPD은 천식과 비슷하게 호흡곤란, 기침, 가래 등의 기도 질환 증상을 나타내다가 폐 기능을 악화시켜 사망에 이르게 하며 발병 원인은 90% 이상이
흡연 때문인 것으로 알려져 있고 이외에 공해와 선천적 질환, 호흡기 감염증 등이 있습니다.

전 세계 사망원인 4위, 국내 사망원인 7위 (대한결핵호흡기학회), 미국의 사망원인 3위, 중국의 사망원인 1위 (WHO) 고령인구의 증가 및
조기 진단기술의 발달로 지속적으로 성장할 것으로 전망

Market

국내 COPD 환자 수는 40세 이상의 남성의 경우 5명 중 1명, 65세 이상 남성은 3명 중 1명으로 전체 약 300만명 (COPD연구회)

국내의 사회경제적 부담비용은 연간 1초 4200억원을 차지하며 국내 시장은 2000~3000억원 규모로 추정

전세계적으로 2013년 113억달러(약 12조 4700억원) 대비 2019년 156억달러(약 17조 2100억원)으로 늘어날 것으로 전망(GBI)

R&D

4년간 한방치료기술사업의 결과물로 효능이 확인된 한방처방 “청상보하탕” 후보물질 개발

IL-4, IL-5의 발현량을현저히 떨어뜨려 뛰어난 항염증 효과를 기대

예로부터 염증성 폐질환에 효험이 있다고 알려져 온 백부근을 첨가하여 PM014라는 새로운 복합처방을 구성

Pipeline
Overview
구분 PIPELINE 후보물질 전임상 임상 신약승인 품목허가 진행사항
1상 2상 3상
천연물 의약품 *COPD
(GB014)
기관지염
  • 한림제약 임상 2상 완료
  • 임상 3상 진행 중
*COPD
  • 임상 2상 비용 120억
  • 임상 3상 비용 2000억 추산
Overview
구분 PIPELINE 후보물질 전임상 임상 신약승인 품목허가
1상 2상 3상
천연물 의약품 *COPD
(PM014)
기관지염
  • 한림제약 임상 2상 완료
  • 임상 3상 진행 중
*COPD
  • 임상 2상 비용 120억
  • 임상 3상 비용 2000억 추산

국내 제약사와 전략적 제휴 통한 신약승인 및 품목 승인 준비 (임상 3상 IND)

기존 제약사와 제휴 가능성과 더불어, 자체적으로 시장 진출 시 제약업 진출을 통한 자체 품목 승인과 마케팅 전략도 가능

논문
  • Sci Rep. 2017 Mar 21;7:45001 (IF: 4.259)

    Standardized Herbal Formula PM014 Inhibits Radiation-Induced Pulmonary Inflammation in Mice

  • J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):113-22 (IF: 2.981)

    The effects of the standardized herbal formula PM014 on pulmonary inflammation and airway responsiveness in a murine model of cockroach allergen-induced asthma

  • BMC Complement Altern Med. 2013 Sep 5;13:219 (IF: 2.981)

    The standardized herbal formula, PM014, ameliorated cigarette smoke-induced lung inflammation in a murine model of chronic obstructive pulmonary disease

  • J Ethnopharmacol. 2007 May 22;111(3):584-91 (IF: 2.981)

    Anti-ischemic effect of Aurantii Fructus on contractile dysfunction of ischemic and reperfused rat heart

  • Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:189673 (IF: 1.740)

    Thirteen-Week Study of PM014 Subchronic Oral Toxicity in Rats

  • Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:769830 (IF: 1.740)

    Herbal Formula, PM014, Attenuates Lung Inflammation in a Murine Model of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  • Biol Pharm Bull. 2006 Mar;29(3):483-8 (IF: 1.683)

    Effect of Acori Graminei Rhizoma on Contractile Dysfunction of Ischemic and Reperfused Rat Heart


특허

만성폐쇄성 폐질환 예방 및 치료용 한약조성물 (등록번호: 1010188660000, 2010.11)

만성패쇄성 폐질환 COPD (PM014) 예시 이미지
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